Онлайн лекция Центра компетенций CAR-T
«Регулирование CAR-T препаратов в РФ»
Центр компетенций по технологиям производства CAR-T приглашает на онлайн лекцию "Регулирование CAR-T препаратов в РФ" 3 марта в 12:00 от начальника лаборатории биомедицинских клеточных продуктов Испытательного центра экспертизы качества ЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, к.б.н., Мельниковой Екатерины Валерьевны.
О лекторе:
Ведущий специалист в области разработки и оценки качества биомедицинских клеточных продуктов. Разработчик Рекомендаций ЕЭК по разработке высокотехнологичных лекарственных продуктов. Заместитель председателя экспертной панели по унификации требований к качеству терапевтических мРНК вакцин и экспертной панели по разработке единых подходов к оценке качества, эффективности и безопасности индивидуальных БМКП.
Участник рабочей встречи ВОЗ по разработке нормативно-правовой базы для клеток и тканей человека и лекарственных средств для передовой терапии с целью гармонизации мировых подходов.
На лекции будут детально освещены новые правовые подходы и их практическое применение в работе медицинских организаций. Участники получат актуальные знания о новом правовом положении CAR-T клеточных продуктов, требованиях, предъявляемых к условиям их производства “point-of-care”, и особенностях функционирования системы качества.
Регистрация обязательна.
О лекторе:
Ведущий специалист в области разработки и оценки качества биомедицинских клеточных продуктов. Разработчик Рекомендаций ЕЭК по разработке высокотехнологичных лекарственных продуктов. Заместитель председателя экспертной панели по унификации требований к качеству терапевтических мРНК вакцин и экспертной панели по разработке единых подходов к оценке качества, эффективности и безопасности индивидуальных БМКП.
Участник рабочей встречи ВОЗ по разработке нормативно-правовой базы для клеток и тканей человека и лекарственных средств для передовой терапии с целью гармонизации мировых подходов.
На лекции будут детально освещены новые правовые подходы и их практическое применение в работе медицинских организаций. Участники получат актуальные знания о новом правовом положении CAR-T клеточных продуктов, требованиях, предъявляемых к условиям их производства “point-of-care”, и особенностях функционирования системы качества.
Регистрация обязательна.
