Экосистема для разработки клеточных линий
Создание клеточных линий — фундаментальный процесс в биотехнологии, критически важный для:
- Фармацевтики: производство рекомбинантных терапевтических белков (моноклональные антитела, цитокины), биосимиляров и генно-инженерных вакцин.
- Регенеративной медицины: разработка клеточных терапий для восстановления тканей и органов.
- Токсикологических исследований: использование in vitro моделей для оценки безопасности лекарств.
- Биопроцессинга: оптимизация штаммов-продуцентов для промышленного синтеза биомолекул.
- Регуляторные требования (FDA, EMA) диктуют необходимость строгого контроля моноклональности и воспроизводимости, что делает выбор технологий ключевым фактором успеха.
Принцип работы
Процесс включает четыре этапа, каждый из которых требует специализированного оборудования и валидации:
1. Рассев клеток с подтверждением моноклональности
Система SCP-2R PRO (GELICHEM)
- Микрофлюидная технология: картридж с независимыми форсунками управляется через CMOS/MEMS-сенсоры, обеспечивая прецизионный рассев единичных клеток.
- Искусственный интеллект: алгоритмы дифференцируют жизнеспособные клетки от артефактов (дуплексы, дебриc), минимизируя ложноположительные результаты.
- Документирование: ПО генерирует отчеты с визуализацией клеток в режиме реального времени, что соответствует требованиям ICH Q5D.
- Контаминация исключена за счет одноразовых картриджей.
- Гарантия моноклональности >99.5%.
2. Скрининг высокопродуцирующих клонов
Многофункциональный анализатор WESPR200
- Мультиплатформенный анализ: совмещает SPR (Surface Plasmon Resonance) и ИФА для изучения кинетики связывания, аффинности и эпитопного картирования без меток.
- Применение: оптимизация условий культивирования через мониторинг секреции целевых белков, валидация биологической активности молекул.
- Преимущества: высокая пропускная способность (HT-скрининг), компактность, линейность калибровки.
3. Мониторинг роста колоний и валидация
Система CASTOR X2
- 2D/3D-визуализация: многоспектральная микроскопия с анализом глубины для исключения «призрачных» лунок.
- AI-анализ: трекинг роста колоний с построением тепловых карт и кривых пролиферации.
- Документирование: автоматическая генерация PDF-отчетов с raw-данными для включения в регистрационные досье.
- Оценка эффективности трансфекции (например, GFP-репортеры).
- Анализ апоптоза/некроза через красители (PI, Annexin V).
4. Формирование мастер-банка клеток
После отбора клона выполняется:
- Криоконсервация в контролируемых условиях (rate-controlled freezers).
- Характеризация: тесты на стабильность генома (кариотипирование, NGS), продуктивность, отсутствие вирусных контаминантов.
В нашем каталоге — 300+ высокотехнологичных решений для различных областей науки, образования, инновационной индустрии и здравоохранения.
Этот текст — часть журнала «В фокусе», который рассказывает о новостях, продуктах и решениях для бизнеса, науки и образования.