— Sino-Biocan была основана в 2021 году как компания по разработке интеллектуальных инструментов и сервисных платформ, специализирующаяся на клеточной и генной терапии. Наша цель — решать основные задачи по подготовке клеточных препаратов и способствовать интеграции и синергии отечественной индустрии, науки и образования.

За последние несколько лет компания Sino-Biocan сделала большой шаг в развитии собственных производственных мощностей для внедрения передовых технологий и ускорения темпов импортозамещения на внутреннем рынке. Наша продукция широко используется при разработке клеточных и генных препаратов, получении и применении стволовых клеток для медицинских целей, банков пуповинной крови и других клеточных депозитариев.

— Действительно, иностранные компании занимают значительную долю на отечественном рынке. Однако мы увидели возможности в этой инновационной нише. Sino-Biocan обладает уникальными преимуществами в области технологических исследований и разработок. У нас есть высококвалифицированная научно-исследовательская команда, обладающая практическим опытом в области клеточных технологий.

В то же время, мы наладили тесное сотрудничество с многочисленными университетами, медицинскими учреждениями, научно-исследовательскими институтами и отраслевыми ассоциациями для обмена технологиями и совместных исследований и разработок. Это сотрудничество обеспечивает нас обширными ресурсами и технической поддержкой, помогая нам постоянно продвигать инновационные продукты.

— Концепция дизайна нашего продукта основана на углубленном изучении тенденций развития области и анализе рыночного спроса. Мы знаем, что клеточная терапия персонализирована, и адаптация протоколов необходима от образца к образцу, что затрудняет использование единых интегрированных инструментов и процессов и их соответствие разнообразным требованиям. Поэтому мы заложили в основу модульность конструкции.

Наши приборы, разработанные на базе одного семейства, позволяют завершить весь процесс подготовки клеток, решая различные задачи заказчиков и включая автоматическое разделение клеток, культивирование, концентрирование, промывку, упаковку, криоконсервацию и извлечение. Модульная конструкция позволяет гибко комбинировать приборы в соответствии с требованиями заказчика и создавать индивидуальные решения.

— Sino-Biocan всегда придерживалась глобальной стратегии. Мы получили заказы в Юго-Восточной Азии и Восточной Европе, где планируем наладить стратегическое сотрудничество и создать учебные центры для проведения исследований в области клеточной терапии и профессиональной подготовки местных специалистов.

Кроме того, мы активно расширяемся в Северной Америке, Южной Америке, Западной Европе и Центральной Азии, активно сотрудничая с партнерами в различных форматах. Мы верим, что благодаря постоянной экспансии на международные рынки с качественным продуктом, Sino-Biocan сможет стать надежным партнером крупных биофармацевтических компаний, став мировым лидером в области производства оборудования для клеточных технологий.

— Мы встретились с очень перспективными командами в НИИ детскои онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова, Медицинском радиологическом научном центре им. А.Ф. Цыба. Они прошли уже большую часть пути, и у них есть обнадеживающие результаты, которые могут обеспечить быстрый старт новым клеточным продуктам.

Мы заинтересованы в организации референтного центра в стране, на базе которого будут отрабатываться новые протоколы, проводиться клинические испытания, зарождаться новые научные идеи, подготавливаться профессиональные кадры. Надеемся, что вместе с ООО «Лакопа» мы создадим точку компетенций и базу для развития отрасли.

— Легализация технологии CAR-T — сложный и деликатный вопрос, который требует от нас учета множества факторов.

1. Во-первых, научные исследования и клинические испытания являются ключевыми шагами в обеспечении безопасности и эффективности технологии CAR-T. Мы должны провести крупномасштабные клинические испытания и собрать достаточно данных, чтобы продемонстрировать терапевтическую пользу и безопасность технологии CAR-T. Это требует тесного сотрудничества с медицинским сообществом, исследовательскими институтами и регулирующими органами для обеспечения научной строгости и надежности результатов.
2. Во-вторых, CAR-T-терапия предполагает изменение собственной генетической информации пациента, что поднимает ряд этических и моральных вопросов. Мы должны обеспечить конфиденциальность и безопасность пациентов.
3. Наконец, регулирующим органам необходимо установить четкие стандарты и нормативные акты для обеспечения качества, безопасности и эффективности процедур CAR-T. Они должны рассматривать и одобрять клинические испытания терапии CAR-T и регулировать процессы производства, использования и мониторинга.

Как производитель оборудования, мы активно вовлечены во все процессы. В целом, легализация технологии CAR-T требует совместных усилий в научной, этической и нормативной областях. Мы верим, что благодаря коллективным усилиям технологии CAR-T очень скоро станут доступным, надежным и эффективным инструментом, что принесет больше надежды и благополучия пациентам.

— Мы будем продолжать упорно работать, внося свой вклад в развитие отрасли и уделяя особое внимание инновациям, повышая стандарты качества и безопасности. Спасибо!