Развитие биотехнологий на стыке фундаментальных и прикладных исследований

Биотехнологическая компания «ЛИНЭРС» специализируется на разработке биопрепаратов и является одним из лидеров в создании моноклональных антител, направленных на терапию аутоиммунных и онкологических патологий. С момента образования компании в 2019 году нам удалось успешно разработать целый ряд технологий получения лекарственных средств, используя современные подходы и собственные ноу-хау.

Хорошо известно, что для создания биофармацевтических препаратов, соответствующих принятым международными нормам, необходимо не только наличие глубоких знаний в области биохимии, генетики, биологии клетки, физической химии и ряда других профильных дисциплин, но и понимание регуляторных требований, предъявляемых к разработке получаемых продуктов и их контролю.

Препараты второго поколения, к которым относятся терапевтические моноклональные антитела, представляют собой сложные биологические молекулы, разработка которых требует соблюдения четких алгоритмов на всех этапах, включая клонирование генетических конструкций, получение стабильных клеточных линий, подбор условий культивирования, выделение и очистку целевого белка.

Определяющее значение, напрямую влияющее на качество и скорость разработки в любой биотехнологической компании, имеет оснащенность научно-исследовательских лабораторий. Только на одной из технологических стадий, связанной с получением стабильных линий-продуцентов, требуется наличие приборов для проведения проточной цитофлуориметрии, автоматического подсчета клеток, систем для проведения трансфекции и клонирования и целый ряд другого высокоточного оборудования.

Исключительную важность имеет стадия селекции клонов линий-продуцентов, так как напрямую влияет на стабильность получаемой технологии и возможность воспроизведения процессов в различных форматах, включая промышленный. Обязательный контроль данного параметра отражен в различных регуляторных документах и международных требованиях. Использование автоматических станций для рассева единичных клеток и проведение надлежащей селекции клеточных линий — одно из важных условий, гарантирующих их клональность.

Несмотря на существующие альтернативы, применение биоимиджеров является наиболее удобным и эффективным способом достижения этой цели. Данный подход уже стал своего рода золотым стандартом качества работы с клеточными линиями в биотехнологии. Поэтому, когда встал вопрос приоритетов оснащения, такое оборудование было приобретено, и сегодня является незаменимым помощником при получении стабильных клеточных линий.

Сегодня R&D компании «ЛИНЭРС» включает в себя девять специализированных лабораторий и научноисследовательских групп, оснащенных современным оборудованием, а также имеет слаженную и эффективную команду, обладающую большим практическим опытом в сфере биотехнологий. Это дает возможность решать самые сложные научные задачи.

Наличие собственной клеточной и молекулярно-генетической платформы, а также системы качества, интегрированной во все внутренние процессы компании, позволяет нам полностью соответствовать существующим международным стандартам, что является важным конкурентным преимуществом «ЛИНЭРС».

В настоящее время наблюдается явная тенденция развития мирового рынка лекарственных средств в сторону увеличения биоаналогичных препаратов, что обусловлено окончанием действия большого количества патентов на оригинальные молекулы. По данным аналитических агентств, таких как Research and Markets, Grand View Research и SBS, эта тенденция будет расти, что потребует консолидации усилий научных и промышленных структур для своевременного выхода на локальные и мировые рынки. Безусловно, это положительно скажется на динамике роста всей отрасли в целом и подстегнет развитие в сторону автоматизации и роботизации существующих мощностей как с целью сокращения влияния человеческого фактора, так и увеличения производственных возможностей.

Мировой фармацевтический рынок стабильно растет, но, несмотря на намечающийся переход крупных биотехнологических компаний на препараты третьего поколения, связанные с генетическими технологиями, РНК-вакцинами, доля таких продуктов пока невелика. В то же самое время продолжается экспансия препаратов на основе терапевтических моноклональных антител и их модификаций. Лидерами здесь по-прежнему остаются США, Китай, Великобритания и ряд стран ЕС.

Компания «ЛИНЭРС» не только внимательно следит за мировыми трендами, но и занимает активную позицию, также проводя исследования и разработки в этой области. В 2022 году в компании создано новое подразделение, включающее в себя несколько лабораторий и групп, которые занимаются разработкой оригинальных молекул для терапии аутоиммунных и онкологических заболеваний. Это важный шаг в развитии «ЛИНЭРС», который призван к созданию новых технологий получения оригинальных препаратов для лечения социально значимых заболеваний человека.

Немаловажным является участие компании «ЛИНЭРС» в крупных совместных проектах с государственными университетами и научно-исследовательскими центрами, что позволяет углубиться в изучение глобальной научной проблемы нейродегенеративных патологий, представляющих для нас наибольший интерес.

Работы на стыке фундаментальной и прикладной науки — это всегда благодатная почва для появления новых идей и направлений. Мы убеждены, что объединение усилий университетской науки, лучших практик коммерческих R&D и крупных промышленных холдингов может принести по-настоящему ценные результаты и вывести отрасль на качественно новый уровень.